برومازيبام أوشر- 1.5ملغ - 3ملغ

لعلاج حالات القلق والأرق ويعمل أيضاً على إرخاء العضلات

المجموعات العلاجية : مضادات الاكتئاب والمهدئات
الترخيض : أوشرفارما
المادة الفعّالة : برومازيبام

التركيب

التركيب : كل كبسولة تحتوي على برومازيبام 1.5 ملغ أو 3 ملغ 
السواغات :  
لاكتوز مونوهيدرات – نشاء الذرة – تالك – شمعات المغنزيوم 

الاستطبابات

الاستطبابات العلاجية :
القلق :
تستطب البنزوديازبينات فقط عندما تكون الاضطرابات شديدة ، معيقة أو تعرض الفرد لضوائق 
شديدة .
مضادات الاستطباب :
- لا يجب أن يعطى البرومازيبام للمرضى الذين لديهم فرط حساسية معروفة للمادة الفعالة أو أي 
من سواغات الدواء.
- القصور التنفسي الشديد.
- القصور الكبدي الشديد (يمكن أن يسبب البرومازيبام في هذه الحالة اعتلالاً دماغياً ).
- الوهن العضلي الوبيل.
- متلازمة انقطاع النفس أثناء النوم. 
تحذيرات واحتياطات:
فَقدُ الذاكرة:
قد تحرض البنزوديازبينات فقد ذاكرة  تقدمي  (لاحق للاصابة).
ردود الفعل النفسية والتناقضية :
من المعروف أنه قد تحدث ردود أفعال مثل: تململ، هياج، هيوجية،  عدوانية،  توهم،  غيظ، كوابيس، هلوسات، ذهان، سلوكيات غير ملائمة  وغيرها من التأثيرات السلوكية السلبية عند استخدام البنزوديازيبينات .
التحمل :
قد يتطور نقص لفعالية تأثيرات البنزوديازيبينات بعد الاستعمال المتكرر لأسابيع قليلة .
الاعتماد :
قد يؤدي استخدام البنزوديازيبنات إلى تطور الاعتماد الجسماني و النفسي على هذه الأدوية، وتزداد خطورة الاعتماد مع زيادة الجرعة ومدة العلاج ، ويكون كذلك أكبر عند المرضى الذين لديهم 
تاريخ سوء استعمال كحولي أو دوائي.
مجموعات المرضى الخاصة :
- يجب ألّا تعطى البنزوديازبينات للأطفال دون تقييم حذر لحاجة هذا الاستخدام ويجب الحفاظ 
على مدة العلاج بالحد الأدنى.
-  يجب  إعطاء المسنين جرعة منخفضة. 
-  يوصى  أيضا بجرعة أقل لمرضى القصور التنفسي المزمن بسبب خطورة حدوث خمود تنفسي. 
-  لا يوصى باستخدام البنزوديازبينات كعلاج بدئي للمرض الذهاني.
-  يجب ألا تستخدم البنزوديازبينات لوحدها لعلاج الاكتئاب أو القلق المترافق مع اكتئاب.

التأثيرات الجانبية

التأثيرات غير المرغوبة:
اضطرابات الجهاز المناعي: فرط حساسية، صدمة تآقية، وذمة وعائية .
الاضطرابات النفسية : حالات تخليط، اضطراب عاطفي، اضطرابات في الرغبة الجنسية، اعتماد دوائي، سوء استخدام الدواء، المتلازمة الانسحابية، اكتئاب .
ردود فعل تناقضية  مثل تململ، هياج، هيوجية، عدوانية، توهم، غضب، كوابيس، هلوسات، ذهان، سلوكيات غير ملائمة، فقدان ذاكرة تقدمي، ضعف ذاكرة .
اضطرابات الجهاز العصبي : نعاس،  صداع،  دوار، انخفاض اليقظة، رنح .
اضضرابات العين: شفع (ازدواج الرؤية ).
اضطرابات قلبية : فشل قلبي بما فيها توقف القلب.
اضطرابات تنفسية صدرية و منصفية : تثبيط تنفسي. 
اضطرابات الجلد والأنسجة تحت الجلد: طفح، حكة، شرى.
اضطرابات العضلات الهيكلية والأنسجة الضامة : ضعف عضلي.
اضطرابات كلوية بولية : احتباس بولي.
اضطرابات عامة : تعب.
الحمل:
لاتوجد بيانات سريرية نوعية متوفرة عن البرومازيبام
يؤخذ استخدام البرومازيبام بعين الاعتبار خلال الحمل في حال الالتزام الصارم بالاستطبابات 
العلاجية والجرعات المستخدمة .
الإرضاع:
بما أن البرومازيبام  ينتقل إلى حليب الثدي، لا ينصح بالإرضاع خلال فترة العلاج .
التأثير على القدرة على القيادة واستخدام الآلات: 
التركين،  فقد الذاكرة، ضعف التركيز وضعف وظيفة العضلات قد يؤثر سلباً على القدرة على القيادة 
أو استخدام الآلات.
 
الخصائص
الديناميكية الدوائية
البرومازيبام هو عبارة عن مركب بيريديل بنزوديازيبين مع خصائص مزيلة للقلق
الحركية الدوائية :
الامتصاص :
يمتص البرومازيبام بسرعة من السبيل المعدي المعوي ويصل لذروة تركيزه البلازمي عادة خلال 
ساعتين من الإعطاء الفموي لمادة البرومازيبام.
التوافر الحيوي المطلق والنسبي للكبسولات هو %60 و 100 % على الترتيب.
التوزع :
بشكل وسطي يرتبط 70 % من البرومازيبام ببروتينات البلازما، حجم التوزع يساوي 50ل وتصل 
تراكيزه البلازمية لحالة الثبات خلال 9-5 أيام.
الاستقلاب :
يستقلب البرومازيبام في الكبد . المستقلبان السائدان كمياً هما :
3 هيدروكسي برومازيبام و 2 - (2أمينو - 5 برومو- -3 هيدروكسي بنزويل )البيريدين .
لا تساهم مستقلبات البرومازيبام بشكل كبير في تأثيرات الدواء.
الاطراح:
نسبة الاسترداد البولي للبرومازيبام غير المتغير والمقترنات الغلكورونيدية لـ 3 هيدوكسي البرومازيبام  و2-(2أمينو- -5 برومو- -3 هيدروكسي بنزويل )البيريدين هي %2، %27 و40 % من الجرعة 
المعطاة على الترتيب .
يبلغ نصف العمر الإطراحي حوالي 20 ساعة .
الجرعة
طريقة الإعطاء :
للقلق : فترة العلاج يجب أن تكون أقصر ما يمكن. 
لا يجب أن تزيد فترة العلاج الكلية عادة عن 12-8 أسبوع.
البالغين : يجب استخدام أقل جرعة قادرة على السيطرة على الأعراض.
الجرعة المعتادة  هي من 3 ملغ حتى 18 ملغ يومياً مقسمة على جرعات.
في الحالات الاستثنائية،  عند مرضى المشافي، يمكن إعطاء جرعة يومية عظمى تصل حتى 60 ملغ مقسمة على جرعات .
المسـنين : يتطلب المرضى المسنون ومرضى الاعتلال الكلوي و/ أو الكبدي الوظيفي جرعات أقل.
الأطفال : يجب ألا يستخدم البرومازيبام عند الأطفال بعمر أقل من 12 سنة. 
فرط الجرعة :
الأعراض:
تسبب البنزوديازبينات بشكل عام نعاس، رنح، رتة (عسر تلفظ ) و رأرأة .
نادراً ما تكون فرط جرعة البرومازيبام مهددة للحياة في حال تم تناول الدواء لوحده لكن يمكن أن تؤدي إلى كلام متداخل،  فقد المنعكسات،  انقطاع النفس، انخفاض الضغط،  تثبيط قلبي تنفسي وغيبوبة. 
العلاج:
يستطب مراقبة العلامات الحيوية  للمرضى و البدء بالإجراءات الداعمة بشكل خاص عند المرضى الذين قد يتطلبون معالجة عرضية للتأثيرات القلبية التنفسية أو تأثيرات الجملة العصبية المركزية. 
يجب منع الامتصاص الإضافي باستخدام طرق مناسبة مثل: المعالجة بالفحم النشط خلال 2-1 ساعة في حال كان تثبيط الجملة العصبية المركزية شديداً يستخدم الفلومازينيل (مضاهئ 
بنزوديازيبيني)
التداخلات الدوائية
التداخلات الدوائية :
-  يجب أن تستخدم البنزوديازبينات بحذر عند مشاركتها مع مخمدات الجملة العصبية المركزية الأخرى. 
-  قد يحدث تعزيز للتأثيرات المخمدة المركزية في حال الاستخدام المتزامن مع مضادات الذهان، 
مزيلات القلق/المركنات، بعض مضادات الاكتئاب، الأفيونات و مضادات الاختلاج، مضادات 
الهيستامين H1 المركنة. 
-  يجب أخذ العناية الخاصة مع الأدوية المخمدة  للوظيفة التنفسية مثل الأفيونات (المسكنات،  
مضادات السعال، والمعالجات الاستبدالية).
-  يجب أن يكون الاستخدام المتزامن للبرومازيبام مع مثبطات ال CYP3A4 القوية بشكل حذر على 
سبيل المثال: (المضادات الفطرية الآزولية، مثبطات البروتياز،  أو بعض الماكروليدات ) مع الأخذ 
بعين الاعتبار أهمية خفض الجرعة بشكل رئيسي.
-  قد يحدث أيضا تعزيز للشمق في حال استخدام مسكنات الألم المخدرة , مما يؤدي لزيادة الاعتماد 
النفسي على الدواء.
-  قد يطيل الاستخدام المتزامن مع السميتيدين العمر النصفي الإطراحي للبرومازيبام .
التحذيرات والاحتياطات
تحذيرات واحتياطات:
فَقدُ الذاكرة:
قد تحرض البنزوديازبينات فقد ذاكرة  تقدمي  (لاحق للاصابة).
ردود الفعل النفسية والتناقضية :
من المعروف أنه قد تحدث ردود أفعال مثل: تململ، هياج، هيوجية،  عدوانية،  توهم،  غيظ، كوابيس، هلوسات، ذهان، سلوكيات غير ملائمة  وغيرها من التأثيرات السلوكية السلبية عند استخدام البنزوديازيبينات .
التحمل :
قد يتطور نقص لفعالية تأثيرات البنزوديازيبينات بعد الاستعمال المتكرر لأسابيع قليلة .
الاعتماد :
قد يؤدي استخدام البنزوديازيبنات إلى تطور الاعتماد الجسماني و النفسي على هذه الأدوية، وتزداد خطورة الاعتماد مع زيادة الجرعة ومدة العلاج ، ويكون كذلك أكبر عند المرضى الذين لديهم 
تاريخ سوء استعمال كحولي أو دوائي.
مجموعات المرضى الخاصة :
- يجب ألّا تعطى البنزوديازبينات للأطفال دون تقييم حذر لحاجة هذا الاستخدام ويجب الحفاظ 
على مدة العلاج بالحد الأدنى.
-  يجب  إعطاء المسنين جرعة منخفضة. 
-  يوصى  أيضا بجرعة أقل لمرضى القصور التنفسي المزمن بسبب خطورة حدوث خمود تنفسي. 
-  لا يوصى باستخدام البنزوديازبينات كعلاج بدئي للمرض الذهاني.
-  يجب ألا تستخدم البنزوديازبينات لوحدها لعلاج الاكتئاب أو القلق المترافق مع اكتئاب.
التعبئة والتغليف
شروط الحفظ : يحفظ بدرجة حرارة  30 ْدرجة مئوية .
التعبئة : عبوة من الكرتون تحوي 20 كبسولة.