بيساكوديل أوشر -5ملغ

مُلين يعمل موضعياً لتخفيف قصير الأمد للإمساك أوفي حال الحاجة لمليّن للإمساك سواء المزمن أو حديث الظهور. لتنظيف الأمعاء قبل الجراحة، الفحوصات المخبرية أو الشعاعية. بديل عن الحقنة الشرجية في جميع استطباباتها

المجموعات العلاجية : مُليّنات
الترخيض : أوشرفارما
المادة الفعّالة : بيساكوديل

التركيب

كل مضغوطة ملبسة معوياً وسكرياً تحتوي على:  بيساكوديل  5 ملغ
السواغات :  
لاكتوز ـ نشاء ـ نشاء محلول ـ غليسيرول ـ شمعات المغنزيوم ـ سكروز ـ تالك ـ أكاسيا ـ ثنائي أوكسيد التيتانيوم
حمض ميتاكريلي ـ ميتاكريلات الميتيل (1:1) و (2:1) ـ زيت الخروع ـ ماكروكول ـ أكسيد الحديد الأصفر 
شمع النحل الأبيض ـ شمع الخرنوب ـ والشيلاك.

الاستطبابات

لتخفيف قصير الأمد للإمساك.
في حال الحاجة للمليّن للإمساك سواء المزمن أو حديث الظهور.
لتنظيف الأمعاء قبل الجراحة، الفحوصات المخبرية أو الشعاعية. بديل عن الحقنة الشرجية في جميع استطباباتها.
مضادات الاستطباب :
لا يستطب بيساكوديل لدى المرضى الذين يعانون من العلوص ، انسداد الأمعاء ، وحالات الألم البطني الحادة بما في ذلك التهاب الزائدة الدودية والتهاب الأمعاء الحاد ، والآلام الشديدة في البطن المترافقة مع غثيان وقيء والتي قد تكون مؤشراً على الحالات الحادة المذكورة أعلاه.
بيساكوديل أيضاً مضاد استطباب في حالات الجفاف الشديدة والمرضى الذين يعانون من فرط حساسية للبيساكوديل أو أي من المكونات الأخرى للمنتج.
لاينبغي للمرضى الذين يعانون من مشاكل وراثية نادرة من عدم تحمل الغالاكتوز, ونقص اللاب لاكتاز أو سوء امتصاص الغلوكوز غالاكتوز أن يأخذوا هذا الدواء.
يجب على المرضى الذين يعانون من مشاكل وراثية نادرة من عدم تحمل الفركتوز أو قصور السكارز- ايزومالتاز عدم تناول هذا الدواء.
الخصوبة والحمل والرضاعة :
لا توجد دراسات كافية ومضبوطة بشكل جيد عن النساء الحوامل. لم تظهر التجربة الطويلة أي دليل على وجود آثار غير مرغوبة أو ضارة أثناء الحمل.
تظهر البيانات السريرية أنه لا الجزء النشط من بيساكوديل  ولا الغلوكورونيدات يفرز في حليب المرضعات الأصحاء. ومع ذلك ، كما هو الحال مع جميع الأدوية ، لا ينبغي أن تؤخذ في مرحلة الحمل ، لا سيما في الثلث الأول ، وأثناء الرضاعة الطبيعية إلا إذا كان يعتقد أن الفوائد المتوقعة تفوق أي خطر محتمل وفقط وفق المشورة الطبية .
لم تجر دراسات حول التأثير على الخصوبة البشرية.
التأثير على القدرة على القيادة واستخدام الآلات: 
لم يتم إجراء أي دراسات حول تأثيرات بيساكوديل على القدرة على قيادة واستخدام الآلات.
ومع ذلك ، يجب أن يُنصح المرضى بأنهم قد يواجهون الدوخة و / أو الإغماء بسبب استجابة وعائية مبهمة (مثل تشنج البطن). إذا كان المريض يعاني من تشنج في البطن يجب أن يتجنب المهام الخطرة مثل القيادة أو تشغيل الآلات.

 

التأثيرات الجانبية

التأثيرات الجانبية الأكثر شيوعًا أثناء العلاج هي ألم البطن والإسهال.
- اضطرابات الجهاز المناعي:
   نادر: ردود لفعل لتأقية، وذمة وعائية، فرط حساسية.
- الاستقلاب واضطرابات التغذية:
   نادر: الجفاف.
- اضطرابات الجهاز العصبي:
   غير شائعة: الدوخة.
   نادر: إغماء.
- اضطرابات الجهاز الهضمي:
  غير شائعة: تغوط مدمى (الدم في البراز) ، والتقيؤ ، وعدم الراحة في البطن ، وعدم الراحة الشرجية المستقيمية.
   شائعة: تشنجات البطن وآلام البطن والإسهال والغثيان.
   نادر: التهاب القولون بما في ذلك التهاب القولون الإقفاري.
الخصائص
خصائص الديناميكية الدوائية:
بيساكوديل هو ملين يعمل موضعياً من مجموعة مشتقات ثنائي فينيل ميثان ذات التأثير المزدوج. بيساكوديل يحفز بعد التحلل المائي في الأمعاء الغليظة ،الغشاء المخاطي لكل من الأمعاء الغليظة والمستقيم. ينتج عن تحفيز الغشاء المخاطي للأمعاء الغليظة التمعج القولوني مع تعزيز تراكم الماء ، وبالتالي الشوارد ، في التجويف القولوني. هذا يؤدي إلى تحفيز التغوط ، والحد من وقت العبور وتليين البراز. يؤدي تحفيز المستقيم إلى زيادة الحركة والشعور بالامتلاء المستقيمي.
الحركية الدوائية :
بعد الإعطاء عن طريق الفم أو المستقيم ، يتحلل بيساكوديل بسرعة إلى الجزء الفعال (BHPM) ، بشكل رئيسي بواسطة أنزيمات الاستيراز من الغشاء المخاطي المعوي .تبلغ المضغوطات الملبسة معويا" التراكيز البلاسمية العظمى بعد 4-10 ساعات بينما يحدث التأثير الملين بعد 6-12 ساعة وبالعكس يحدث التأثير الملين للتحاميل بعد 20 دقيقة من الإعطاء، في بعض الحالات بعد 45 دقيقة، ويصل للتراكيز الأعظمية بعد 0.5 - 3 ساعة .لهذا السبب لا يرتبط التأثير الملين بالتركيز البلاسمي للجزء الفعال .
بعد تناوله عن طريق الفم والشرج ، يتم امتصاص كميات قليلة فقط من الدواء ، ويتم تقريبًا بالكامل في جدار الأمعاء والكبد لتشكيل غليكورونيد BHPM غير الفعال. قُدِّر نصف عمر الإزالة لغلوكورونيدBHPM  بنحو 16.5 ساعة. بعد تناول أقراص بيساكوديل المغلفة، يتم إطراح ما معدله 51.8 % من الجرعة في البراز بشكل BHPM الحر و 10.5 ٪ من الجرعة في البول كغلوكورونيد BHPM.
الجرعة
- علاج الإمساك على المدى القصير:
البالغين والأطفال فوق 10 سنوات: الجرعة العظمى 20 ملغ: 1 إلى 2 قرص (5-10 ملغ) يومياً قبل النوم.
الأطفال من 4 إلى 10 سنوات: 1 قرص (5 ملغ) يومياً قبل النوم
. من المستحسن البدء بأقل جرعة. يمكن تعديل الجرعة حتى الجرعة القصوى الموصى بها لإنتاج  تبرز منتظم.
. يجب عدم تجاوز الجرعة اليومية القصوى.
. يجب تخفيض الجرعة في تدبير الإمساك ، بمجرد إعادة الانتظام ، ويمكن إيقافها عادة.
. يجب أن يعالج الأطفال الذين يعانون من إمساك مزمن أو مستمر بعمر10 سنوات أو أقل تحت  إشراف الطبيب فقط.
. لا ينبغي أن يستخدم بيساكوديل لدى الأطفال بعمر4 سنوات أو أقل.
للتحضير للإجراءات التشخيصية وقبل الجراحة:
ينبغي استخدام أقراص بيساكوديل تحت إشراف طبي للتحضير للإجراءات التشخيصية ، في العلاج قبل وبعد العملية الجراحية عند الحاجة إلى تسهيل التغوط ، ينبغي الجمع بين الأقراص مع التحاميل من أجل تحقيق الإخلاء الكامل للأمعاء.
البالغين والأطفال فوق 10 سنوات: يوصى باستخدام 2 قرص (10 ملغ) في الصباح و 2 قرص (10 ملغ) في المساء.
الأطفال بعمر بين 4-10 سنوات من العمر: يوصى باستخدام 1 قرص (5 ملغ) في المساء.
فرط الجرعة :
الأعراض: البراز المائي (الإسهال) ، يمكن أن تحدث تشنجات في البطن وفقدان كبير سريريًا للسوائل والبوتاسيوم والشوارد الأخرى.
عند تناول الملينات بجرعة زائدة مزمنة قد تسبب إسهال مزمن ، آلام في البطن ، نقص بوتاسيوم الدم ، فرط الألدوستيرونية الثانوية وحصى كلوية. كما تم وصف ضرر الأنابيب الكلوية، القلاء الاستقلابي وضعف العضلات الثانوي الناتج عن نقص بوتاسيوم الدم المرتبطة مع سوء استخدام الملينات المزمن.
العلاج:
بعد ابتلاع الأشكال الفموية من بيساكوديل، يمكن التقليل من أو منع الامتصاص من خلال إحداث القيء أو غسل المعدة. قد يكون من الضروري تعويض السوائل وتصحيح الخلل بالتوازن الشاردي. هذا مهم بشكل خاص في كبار السن والشباب. قد يكون إعطاء مضادات التشنج ذو قيمة.

 

التداخلات الدوائية
التداخلات الدوائية :
إن الاستخدام المتزامن لمضادات الحموضة ومنتجات الحليب قد يقلل من مقاومة غلاف الأقراص ويؤدي إلى عسر الهضم وتهيج المعدة.
الاستخدام المتزامن لمدرات البول أو الكورتيكوستيرويدات القشرية قد يزيد من خطر اختلال التوازن الشاردي إذا تم أخذ جرعات مفرطة من بيساكوديل.
قد يؤدي اختلال التوازن الشاردي إلى زيادة الحساسية تجاه غليكوزيدات القلب.
إن الاستخدام المتزامن لملينات أخرى قد يعزز الآثار الجانبية المعدية المعوية لـبيساكوديل.
التحذيرات والاحتياطات
تحذيرات واحتياطات:
كما هو الحال مع جميع الملينات ، لا ينبغي أن يؤخذ بيساكوديل بشكل يومي مستمر لأكثر من خمسة أيام دون التحقيق في سبب الإمساك.
قد يؤدي الاستخدام المطول والمفرط إلى اختلال توازن السوائل والشوارد ونقص بوتاسيوم الدم.
فقدان سوائل الأمعاء يمكن أن يعزز الجفاف. قد تشمل الأعراض العطش وقلة البول. يجب إيقاف بيساكوديل لدى المرضى الذين يعانون من فقدان السوائل حيث يمكن أن يكون الجفاف ضارًا (مثل القصور الكلوي ، المرضى المسنين) وإعادة تناوله فقط تحت إشراف طبي.
لا تساعد الملينات بما في ذلك بيساكوديل في إنقاص الوزن.
قد يعاني المرضى من تغوط مدمى (دم في البراز) و هو عادة ما يكون خفيفاً و محدداً ذاتياً.
تم الإبلاغ عن الدوخة و / أو الإغماء لدى المرضى الذين تناولوا بيساكوديل.
كانت هناك تقارير معزولة عن آلام في البطن وإسهال دموي حدث بعد تناول بيساكوديل. وقد ثبت أن بعض الحالات تترافق مع إقفار الغشاء المخاطي القولوني.
لا ينبغي أن يأخذ الأطفال دون سن 10 سنوات بيساكوديل دون الحصول على مشورة طبية.
يجب عدم سحق الأقراص أو مضغها بل بلعها بالكامل. لا ينبغي إعطاء مضادات الحموضة قبل ساعة واحدة بعد أخذ الأقراص.
التعبئة والتغليف
شروط الحفظ : يحفظ بدرجة حرارة 30 ْ درجة مئوية.
التعبئة        : عبوة من الكرتون تحي 20 مضغوطة ملبسة معوياً و سكرياً .

منتتجات مشابهة